将本站设为首页
收藏北京官网,记住:www.beijingxiaochou.com
账号:
密码:

北京小说:看啥都有、更新最快

北京小说:www.beijingxiaochou.com

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:北京小说 -> 回到2002当医生 -> 1505 游说团

1505 游说团

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

  新的耗材通过FDA的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。

正常来讲要通过FDA的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程,

让很多产品从中钻了空子。

可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501K流程的管控下通过审批也很轻松。

甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过FDA的审核,进入到最终阶段。

劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

但他没有气馁。

只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。

可是FDA的专家组依旧很古板,哪怕FDA也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。

没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。

其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。

可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。

他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。

劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。

今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。

他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。

乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。

但为了通过FDA的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。

麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约


  本章未完,请点击下一页继续阅读!
上一页 123下一页

看了《回到2002当医生》的书友还喜欢看

超魔术士:开局魔网又崩了
作者:幼稚的空想家
简介: 【DND】【费伦】【超魔法】【冒险】安瑟意外穿越托瑞尔,魔法女神又双叒叕出事了!
更新时间:2026-03-04 21:14:00
最新章节:第417章 你的灵魂灿如星河
芙莉莲:词条勇者的冒险旅行
作者:不能没肉
简介: “一件普通的亚麻衬衫,要500金币?”

“物超所值,我的朋...
更新时间:2026-03-04 21:05:00
最新章节:第85章 嗜血的诅咒(3/5 求首订)
荒村物语
作者:谷子的微笑
简介: 夜半醒来,推门而出,荒村旷野,大雨如注!狂风呼啸中,忽然听见有人喊自己,四顾一看,夜...
更新时间:2026-03-04 21:00:00
最新章节:第一千五百三十章 迷失在虚幻中的女人
我的心动老板娘
作者:火烧风
简介: 和穷人谈钱,和富人谈感情,不信邪的我被践踏的遍体鳞伤...直到老板娘出现,我才发现我...
更新时间:2026-03-04 21:05:00
最新章节:第一千五百四十七章 意外
狱医
作者:破空
简介: 三年前,他为女友怒而伤人,因故意伤人锒铛入狱。三年后归来,家遇变故,大哥大嫂车祸罹难...
更新时间:2026-03-04 20:40:47
最新章节:第1493章 他真是自己父亲吗?
炼神鼎
作者:秋月梧桐
简介: “秦玄,我要你助我修行!”

“要多久?”

更新时间:2026-03-04 18:53:13
最新章节:第一卷 第2217章 圣药的下落